乌黄润肠丸治疗阿片相关性便秘的药效及安全性研究

作者：李显勇^*; 陈露; 蒋祺; 唐平; 周旭峰; 代沙; 周露; 兰海; 阮秀娟; 顾国栋; 李琪

来源：中国实用医药, 2021, 16(13): 205-209.

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2021.13.073

• 乌黄润肠丸
• 复方地芬诺酯
• 便秘

目的考察乌黄润肠丸对阿片类药物相关性便秘(OIC)的药效及安全性。方法将40只昆明小鼠随机分为空白对照组、阴性实验组、阳性对照组、实验低剂量组、实验高剂量组,每组8只,雌雄各半。空白对照组只给予RO水,其余四组均采用复方地芬诺酯给药法建立小鼠便秘模型,在此基础上阴性实验组给予RO水,阳性对照组给予麻仁丸,实验低剂量组给予低剂量乌黄润肠丸,实验高剂量组给予高剂量乌黄润肠丸。采用碳末法观察各组小鼠排便的变化,记录小鼠首次排黑便时间及6 h小鼠排黑便粒数和黑便重量。另选取16只昆明小鼠,随机分为给药组与对照组,每组8只,雌雄各半。给药组单次给予乌黄润肠丸最大药量,对照组给予等体积RO水,观察乌黄润肠丸的安全性。结果阳性对照组、实验低剂量组、实验高剂量组排首粒黑便时间均短于空白对照组与阴性实验组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。实验高剂量组6 h内排便粒数多于空白对照组与阴性实验组,实验低剂量组多于阴性实验组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验高剂量组6 h排便净重量高于空白对照组与阴性实验组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验低剂量组与阳性对照组的6 h内排便粒数与6 h排便净重量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组与给药组小鼠单次给药第0、4、7、14天的体重比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组与给药组血小板、红细胞、血红蛋白、白细胞水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组与给药组的肌酐和天门冬氨酸氨基转移酶水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。给药组的丙氨酸氨基转移酶(51.25±8.76)U/L低于对照组的(62.51±9.74)U/L,差异有统计学意义(P<0.05)。乌黄润肠丸对小鼠的肝、肾、肠等器官无毒副作用。结论乌黄润肠丸能有效缩短OIC排便时间,改善阿片类药物致小鼠便秘现象,且无毒副作用。

• 单位
  成都菱祐生物科技有限公司; 攀枝花市农林科学研究院