替莫唑胺治疗多形性胶质母细胞瘤及间变性星形细胞瘤的快速卫生技术评估

作者：朱云珊; 赵紫楠; 朱翊; 张闪闪; 张亚同; 金鹏飞^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2023, 23(09): 1098-1104.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2023.09.015

• 替莫唑胺
• 多形性胶质母细胞瘤
• 间变性星形细胞瘤
• 有效性
• 安全性
• 经济性
• 快速卫生技术评估

目的：基于快速卫生技术评估(HTA)方法，评价替莫唑胺(TMZ)的有效性、安全性和经济性，为临床决策提供循证依据。方法：系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和HTA相关网站及数据库，纳入TMZ治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)及间变性星形细胞瘤(AA)的HTA报告、Meta分析/系统评价及药物经济学研究。检索时间均为建库至2021年7月20日。由2名评价者独立筛选文献、提取数据、评价文献质量、交叉汇总核对，最终对结果进行定性分析与描述。结果：共纳入0篇HTA报告、17篇Meta分析/系统评价和6篇经济学评价。(1)有效性方面，在治疗新诊断GBM和AA中，13项研究结果显示，与单纯放疗比较，TMZ联合/不联合放疗方案更具优势，能够显延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)等；4项研究比较了TMZ单药与单纯放疗方案的有效性，其中1项研究结果显示TMZ在延长OS方面比放疗有优势，其余3项研究结果显示两者效果相当，研究结论并不完全统一，需要进一步论证。1项研究结果显示，新诊断GBM使用西仑吉肽方案、贝伐珠单抗联合伊立替康方案结合/不结合TMZ联合放疗方案，在提高生存率方面均优于TMZ联合放疗方案。另1项研究结果显示，新诊断GBM使用贝伐珠单抗联合TMZ或伊立替康治疗相较于TMZ单药治疗可显著提高6个月无进展生存率和延长中位PFS,复发性GBM使用贝伐珠单抗与伊立替康联合治疗相较于TMZ单药和贝伐珠单抗联合TMZ治疗可显著提高6个月无进展生存率。(2)安全性方面，TMZ可能增加患者血液毒性反应，但3—4级严重的血液毒性反应极少发生，大部分患者(包括老年患者)仍然耐受TMZ治疗。(3)经济性方面，2项来自我国的经济性研究结果显示，TMZ联合放疗相较于单独放疗不具有经济性。2项来自其他国家的经济性研究结果显示，TMZ联合放疗相较于单独放疗更有经济性。另2项经济性研究结果显示，与丙卡巴肼、洛莫司汀和长春新碱联合治疗方案及TMZ联合贝伐珠单抗治疗方案相比，TMZ治疗方案更具经济性。结论：GBM和AA使用TMZ联合放疗较单纯放疗具有良好的有效性，TMZ单药治疗与单纯放疗的有效性结论不统一，需要进一步论证；TMZ具有可接受的安全性；经济性结论不完全统一，受区域影响较大，需要进一步论证。

• 单位
  中国医学科学院; 北京医院