原料药粒径对盐酸决奈达隆片体外溶出行为的影响

作者：张卫香; 徐艳; 章剑虹; 王兵

来源：山东化工, 2020, 49(24): 115-116.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2020.24.045

• 盐酸决奈达隆
• 粒径
• 溶出
• 紫外分光光度法

目的:研究原料药粒径对盐酸决奈达隆片溶出行为的影响。方法:参照2015版中国药典第二法,以pH值4.5磷酸盐缓冲液为介质,转速为75 r/min,采用紫外-可见分光光度法,考察不同原料药粒径对盐酸决奈达隆片体外溶出的影响以及与参比制剂(RLD)溶出的相似性。结果:采用D90分别为3.463和100.538μm的原料药制备的样品体外溶出与参比制剂不相似;采用D90:14.918～55.828μm范围内的原料药制备的样品体外溶出与参比制剂相似。结论:原料药粒径对盐酸决奈达隆片在体外溶出影响较大,合理控制原料药粒径可确保与参比制剂溶出一致。