顶空+GCMS法检测甲磺酸盐类原料药中甲磺酸烷基酯类杂质

作者：高洁^*; 田菲菲; 李月琪; 范军; 黄涛宏

来源：环境化学, 2021, 40(06): 1933-1936.

• GCMS-QP2020 NX
• 甲磺酸盐类原料药
• 甲磺酸烷基酯

本文使用岛津公司GCMS-QP2020 NX气质联用仪结合顶空HS-20进样建立了一种检测甲磺酸盐类原料药中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯与甲磺酸丙酯四种甲磺酸烷基酯杂质的方法.在浓度范围1.0—125 ng线性关系良好,相关系数R2均在0.9999以上,方法检出限(LOD)在0.01—0.10 ng之间.平行检测6份5.0 ng标液,峰面积RSD在2.52%—3.39%之间.使用此方法检测甲磺酸倍他司汀原料药,样品检测出甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯与甲磺酸异丙酯.在此样品中加标5.0 ng与12.5 ng,平均回收率在92.8%—105.4%之间.该方法简单方便,可以很好的满足甲磺酸盐类原料药中甲磺酸烷基酯类杂质的检测.