解郁安神凝胶贴膏剂的处方优选与质量评价

作者：管咏梅; 宋昕祁; 刘佳; 龚丽霞; 胡育森; 陈丽华^*; 臧振中

来源：中草药, 2019, 50(23): 5731-5738.

• 解郁安神凝胶贴膏剂
• 正交试验
• 处方优选
• 质量评价
• 体外经皮渗透
• 黏力
• 甲基丁香酚
• 榄香素
• β-细辛醚
• α-细辛醚
• 稳定性
• 释药性

目的优选解郁安神凝胶贴膏剂(JAGP)处方并对其进行质量评价。方法以黏力和感官评分为评价指标,采用正交试验设计法优化处方,对JAGP中的甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚含量进行测定,并采用改良的Franz扩散池法对其体外透皮性能进行评价。结果筛选出的空白凝胶贴膏剂最优处方为3%NP700、36%甘油、4%PVP K30及0.08%甘羟铝;所制备的凝胶贴膏含膏量为217.4 mg/cm2,凝胶贴膏剂中总指标有效成分为5.77 mg/贴;经皮给药24 h,甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚和α-细辛醚单位时间累积渗透量分别为(81.798 6±14.872 6)、(72.110 2±17.776 1)、(146.390 6±33.7941)、(5.5226±1.2796)μg/cm2,甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚体外扩散均符合零级方程。结论制得的JAGP符合相关质量要求,具有良好的稳定性和释药性。

• 单位
  江西省儿童医院; 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室