LC-MS同时测定醋酸卡泊芬净中的3种杂质

作者：张拥军; 梁紫琦; 郭拥政; 朱勇华; 周文武; 王书芳^*

来源：中国现代应用药学, 2023, 40(24): 3418-3422.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20231194

• 醋酸卡泊芬净
• 杂质
• 液相色谱-质谱联用

目的 建立同时测定醋酸卡泊芬净中杂质A、C和D的LC-MS方法。方法 色谱柱为WatersCORTECS?C18+(4.6 mm×150 mm,2.7μm)色谱柱；流动相A为0.1%甲酸-水溶液，流动相B为0.1%甲酸-乙腈；用电喷雾离子化单四极杆质谱，以选择离子检测方式对杂质A和C进行正离子检测，对杂质D进行负离子检测。结果 杂质A、C和D在线性范围内线性系数r≥0.999 3；平均回收率分别为100.5%,104.1%和105.2%,RSD<4%(n=6)；按S/N=10计算，杂质A、C和D的定量限分别为31.8,6.99,15.5 ng·mL-1。3批样品中杂质A、C和D的含量均低于限度值。结论 该方法简单、灵敏度高、适用性强，可用于醋酸卡泊芬净中杂质A、C和D的同时定量检测，并可为醋酸卡泊芬净中其他杂质检测提供参考。

• 单位
  浙江野风药业股份有限公司; 浙江大学