欧洲官方药品质量控制实验室联盟的功能和职责

作者：黄宝斌; 许明哲^*

来源：中国药事, 2019, 33(02): 208-211.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2019.02.015

• 欧洲官方药品质量控制实验室联盟
• 欧洲药品健康管理局
• 功能
• 职责

目的:介绍欧洲官方药品质量控制实验室联盟的功能和职责,为我国药检系统的建设和发展提供信息和借鉴,进一步为我国药品监管提供技术支持和保障。方法:通过调研和查阅欧洲药品健康管理局(EDQM)系列发布的关于欧洲官方药品质量控制实验室联盟的章程、制度和技术指导原则,以及与欧洲药品质量控制实验室同行面对面的交流,全面详细了解欧洲官方药品质量控制实验室联盟的功能和职责。结果与结论:欧洲官方药品质量控制实验室联盟在保证欧洲药品质量、提升欧洲药典质量标准方面具有完备的功能和职责,建立起紧密的协作关系,为欧洲的药品监管提供了重要的制度保证。对我国药检系统的深入建设具有很强的借鉴意义。

• 单位
  中国食品药品检定研究院