红花标准汤剂的质量评价

作者：董青; 赵嵘; 代云桃; 李琦; 友田健久; 范自全; **丹; 马玉芹

来源：中国实验方剂学杂志, 2017, 23(07): 12-17.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.2017070012

• 红花
• 标准汤剂
• 水煎液
• 羟基红花黄色素A
• 指纹图谱
• 黄酮类
• 出膏率
• 转移率

目的:建立红花标准汤剂的质量控制方法。方法:收集有代表性的14批红花,制备红花标准汤剂,计算出膏率、指标成分转移率和溶液pH等参数,评价工艺的稳定性;建立指标成分含量测定和指纹图谱方法,采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认,明确红花标准汤剂中的主要化学成分。结果:标准汤剂出膏率32.6%,羟基红花黄色素A的转移率61.2%,pH 4.1;标准汤剂中羟基红花黄色素A平均质量浓度3.6 g·L-1,指纹图谱相似度均>0.9,标准汤剂的主要成分为黄酮类。结论:建立了系统评价红花标准汤剂的质量评价方法,为所有源于红花水煎液的制剂的质量标准制定提供参考,所得红花标准汤剂的指标成分转移率高、质量均一性良好。

• 单位
  中国中医科学院中药研究所; 长春理工大学; 上海市药材有限公司; 沃特世科技（上海）有限公司