布洛伪麻那敏片和干混悬剂在健康人体内的生物等效性

作者：张桂香; 袁洪; 谭鸿毅; 黄志军; 席兰艳; 谭志荣; 刘畅; 阳国平

来源：中国新药与临床杂志, 2009, (09): 693-698.

• 布洛芬
• 氯苯那敏
• 伪麻黄碱
• 色谱法
• 高压液相
• 药动学
• 生物等效性
• 布洛伪麻那敏片 ibuprofen
• chlorphenamine
• pseudoephedrine
• chromatography
• high pressure liquid
• pharmacokinetics
• bioequivalence
• ibuprofen
• pseudoephedrine and chlorphenamine for tablet

目的研究布洛伪麻那敏片和干混悬剂在健康人体内的生物等效性。方法20名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量布洛伪麻那敏片(受试制剂)和布洛伪麻那敏干混悬剂(参比制剂)。用高效液相色谱-紫外法测定血浆中布洛芬浓度,高效液相色谱-串联质谱法同时测定血浆中伪麻黄碱和氯苯那敏浓度。采用DAS2.0软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果参比制剂和受试制剂中布洛芬的ρmax分别为(13.6±s2.4)和(14±5)mg·L-1,tmax分别为(1.6±0.6)和(2.0±0.8)h,AUC0～t分别为(52±11)和(52±13)mg.h.L-1,t1/2分别为(2.3±0.5)和(2.3±0.5)h;...

• 单位
  中南大学; 中南大学湘雅三医院