摘要
目的:采用高效液相(HPLC)对比研究补阳还五汤传统煎法和现代煎药机法的指纹图谱差异。方法:首先采用随机数字表法随机选取不同产地的药材配出10个不同批次的补阳还五汤配方,配制传统煎法补阳还五汤供试品溶液和现代煎药机补阳还五汤供试品溶液后,以优化的色谱条件进行HPLC指纹图谱对比研究。结果:1)采用HPLC色谱法对补阳还五汤进行专属性试验,结果显示补阳还五汤专属性良好。2)线性关系考察显示阿魏酸回归方程y=259. 33X+48. 708,r=0. 999 9(n=5),结果表明阿魏酸对照品范围0. 997~9. 97μg/μL,线性考察结果显示线性关系良好。3)精密度试验结果最终取大于总峰面积5%的色谱峰相对峰面积的RSD平均值2. 014%,色谱峰相对保留时间RSD平均值0. 29%,研究结果显示补阳还五汤供试品溶液精密度良好。4)稳定性试验结果最终取大于总峰面积5%的色谱峰相对峰面积的RSD平均值1. 839%,色谱峰相对保留时间RSD平均值0. 02%,研究结果显示补阳还五汤供试品溶液24 h内稳定性良好。5)重复性试验结果最终取大于总峰面积5%的色谱峰相对峰面积的RSD平均值1. 901%,色谱峰相对保留时间RSD平均值0. 72%,结果显示补阳还五汤的重复性良好。6)回收率试验结果显示平均回收率99. 76%,RSD 2. 14%,表明这一色谱条件下的HPLC方法检测加样回收率结果可靠。7)样品测定结果显示传统煎法的补阳还五汤指纹图谱131. 88 min即完成检测,而现代煎药机法制备的补阳还五汤指纹图谱在140 min才完成检测;另外从图谱中可见现代煎药机制备的补阳还五汤中色谱峰更多。从各自的指纹图谱相似度中可得,其中传统煎法平均相似度为0. 956,现代煎药机法平均相似度为0. 974,略高于传统煎法。结论:传统煎法和现代煎药机法制备的补阳还五汤的HPLC指纹图谱存在一定差异。
-
单位南京中医药大学; 江苏省中医药研究院