基于UPLC测定桂枝茯苓胶囊中8种活性成分的溶出度

作者：何艳梅; 林虓; 王雪; 李家春; 黄文哲; 萧伟

来源：中国实验方剂学杂志, 2018, 24(01): 14-19.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.2018010014

• 桂枝茯苓胶囊
• 溶出度
• 转篮法
• 没食子酸
• 肉桂酸
• 苯甲酸
• 芍药苷

目的:建立桂枝茯苓胶囊溶出度的测定方法,为该制剂的质量评价提供参考。方法:采用UPLC,没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚、肉桂酸、桂皮醛的流动相为0.02%三氟乙酸水溶液-乙腈梯度洗脱,检测波长分别为230 nm(没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚)和275 nm(肉桂酸、桂皮醛)。苦杏仁苷的流动相为水-甲醇(80∶20),检测波长218 nm。结果:确定溶出介质为0.1 mol·L-1盐酸,转速50 r·min-1,采用转篮法测定溶出度。没食子酸、芍药苷、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚、肉桂酸、桂皮醛、苦杏仁苷的线性范围分别为0.097 624.389 9,0.097 124.275 4,0.052 65.262,0.0535.295 6,0.108 327.062 9,0.050 15.005,0.052 45.236 4,0.096 624.139 5 mg·L-1,平均加样回收率分别为102.3%,97.3%,99.3%,97.9%,97.8%,95.8%,97.0%,100.4%。样品溶出度均一性良好,45 min内各成分溶出度均能达到80%以上。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性较好,可用于桂枝茯苓胶囊溶出度的测定,为中药复方制剂的质量标准评价提供了参考。

• 单位
  江苏康缘药业股份有限公司; 中药制药过程新技术国家重点实验室