我国超说明书用药情况的现状分析

作者：胡瑞学; 莫美; 于丹丹; 李慧敏; 廖星^*; 段笑娇; 郭宇博^*

来源：中国中药杂志, 2020, 45(17): 4277-4284.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20200115.502

• 中国
• 超说明书用药
• 现状分析

该研究介绍目前临床超说明书用药的文献报告情况。通过检索中英文7大数据库获取我国发表超说明书用药的相关文献,并对文献进行资料提取和分析。最终对667篇文献进行了分析,医院超说明书用药数据分析325篇,超说明书用药临床研究329篇,其中病例系列及个案报告最多(69.91%),还有13篇超说明书用药专家共识以及56篇基于真实世界用药数据特征及影响因素分析的研究。结果显示报告超说明书用药的文献量逐年增多,现有文献中超说明书用药西药报告较中药文献多,主要为超剂量使用。医院超说明书用药数据分析多局限于某地区一家或几家三级医院,报告的超说明书用药类型不统一。临床研究主要为在临床对照试验与病例系列或个案报告,但报告结果存在矛盾,超说明书用药专家共识数量较少且推荐分级不统一。真实世界用药数据特征及影响因素的分析多关注中药注射剂,分析结果也不尽相同。今后应进一步关注并加强超说明书用药的报告和分析,明确其研究目的,统一报告内容和报告标准,促进我国超说明书用药数据的整合利用,从而真实反映其实际情况。

• 单位
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 中华中医药学会