使用DRS origin软件建立HPLC替代对照品法测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱的含量

作者：冯春蕾; 陈媛媛; 蒋晨昊; 于新兰; 孙磊

来源：中国新药杂志, 2018, 27(05): 586-590.

• 通滞苏润江胶囊
• 秋水仙碱
• 对乙酰氨基酚
• 替代对照品法
• 相对校正因子
• 高效液相色谱
• DRS origin软件

目的:建立HPLC替代对照品法,测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱含量。方法:采用Agilent HC C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(40∶60)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长245 nm;柱温30℃。使用相对校正因子法定量;借助DRS origin软件,采用实际数据比对的方法对色谱峰定性。结果:建立的方法符合方法学验证要求,平均回收率为98.31%(n=6),RSD为1.7%。对乙酰氨基酚对秋水仙碱的相对校正因子为0.92,使用该相对校正因子计算的含量与外标法结果无差异。使用DRS origin软件可准确定性色谱峰。结论:以对乙酰氨基酚替代秋水仙碱作为对照品,借助DRS origin软件,使用HPLC测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱含量,进行产品质量控制,方法简便、准确且经济实用。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 新疆维吾尔自治区食品药品检验所