cobas s201核酸混样检测系统性能确认研究

作者：侯云; 冯秋霞; 杨忠思

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(22): 1-2.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.22.001

• cobas s201
• 核酸检测
• 性能确认

目的:确认cobas s201核酸检测混样系统在使用前,其检测性能是否满足血液筛查的要求。方法:对cobas s201检测病毒学标志进行符合率、检测限、灵敏度和特异性验证。结果:cobas s201检测系统符合率验证合格;其HBV、HCV、HIV-195%检出限分别为2.08IU/mL、9.17U/mL、25IU/mL;其灵敏度和特异性结果为"通过"。结论:cobas s201核酸检测系统的性能验证符合要求,可以满足血站血液筛查需求。

• 单位
  青岛市中心血站