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摘要
目的 为临床合理使用微生态调节剂提供参考。方法 调取医院信息系统中该院2017年1月至2022年5月门/急诊微生态调节剂处方信息，参考《药品未注册用法专家共识》《超说明书用药专家共识》《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》及药品说明书，对微生态调节剂处方中超药品说明书用药情况进行统计分析。结果 5年间，该院门/急诊处方共763 082张；其中微生态调节剂处方共182 854张，涉及双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊（68 632张，37.53%）、双歧杆菌四联活菌片（64 268张，35.15%）、枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊（43 755张，23.93%）、枯草杆菌二联活菌颗粒（6 199张，3.39%）；微生态调节剂超药品说明书用药主要表现为超适应证（136 263张，74.52%）、超用法用量（72 924张，39.88%）、超适应人群（464张，0.25%）及超给药途径（139张，0.08%），其中大部分超药品说明书用药有循证依据支持，疗效和安全性确切。结论 微生态调节剂超药品说明书用药情况较普遍，但需大量高质量研究进一步探索。随着法律与配套政策不断完善，我国超药品说明书用药的管理也日趋规范，医疗机构应在建立超药品说明书用药管理制度的基础上，对医务人员进行充分培训；医务人员自身也应加强循证用药意识，及时将既往习惯用药调整为新指南或循证依据推荐的方案。建议相关部门持续推进微生态调节剂相关临床研究，及时更新药品说明书信息，制订微生态调节剂临床用药原则，以更好地指导微生态调节剂的合理使用，保障患者用药的安全有效。
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单位中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
