注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的细菌内毒素检查方法研究

作者：韩克胜; 曾志敏; 孙发燕; 史海丽; 郝敬刚; 陈俊贤

来源：海南医学院学报, 2009, 15(12): 1505-1507.

DOI：10.13210/j.cnki.jhmu.2009.12.056

• 头孢哌酮钠他唑巴坦钠
• 细菌内毒素检查
• 干扰试验

目的:建立注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2005年版2部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行实验和结果判断,并与热原检查法结果比较。结果:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠对细菌内毒素检查不产生干扰,细菌内毒素的限量值可定为0.13EU/mg。结论:可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。

• 单位
  海口奇力制药股份有限公司