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摘要
目的:建立高效液相色谱测定氟康唑注射液中有关物质及含量的方法。方法:采用C18柱,流动相为0.63 mg·mL-1甲酸铵溶液-乙腈(80∶20),检测波长260 nm,柱温40℃。结果:氟康唑及其有关物质在该色谱条件下能够有效分离。有关物质和含量测定浓度分别在5.09203.6μg·mL-1和0.50042.502 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999)。平均回收率为99.40%,RSD为0.7%(n=9)。结论:该方法简便快速、灵敏准确,专属性强,可用于氟康唑注射液中有关物质检查和含量测定。
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单位天津市药品检验所; 武警后勤学院
