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摘要
目的 ：为了全面了解广州市药品上市许可持有人（MAH）药物警戒工作开展现状，建立MAH和广州市药品不良反应监测中心的多边联动机制，推动辖区内MAH全面落实主体责任，提高MAH药物警戒工作水平。方法 ：广州市药品不良反应监测中心向辖区内MAH发放调查问卷，汇总统计MAH2021年药物警戒年度报告，将获得的信息进行统计分析。结果：汇总60份年度报告和35份调查问卷，经分析后发现广州市MAH基本建立了药物警戒体系，但存在组织架构不够清晰、药品不良反应个例报告收集能力有待提升、风险评价与控制能力弱等问题。结论 ：MAH应加大药物警戒投入，提升人员专业素质，强化自主监测意识，提升信号发现能力，提高风险防控水平；药品不良反应监测机构应制定相应工作计划促进MAH提升管理能力。
