2017年10月以来,国家药监局在加快新药审评审批、提高药品质量等方面发挥了重要作用,2018年更是批准了48个新分子实体。这些新药满足了急重症和罕见病患者迫切的临床治疗需要,但与此同时,我们也应时刻保持对药品安全之患的敬畏之心。