摘要

目的评估基线HBsAg定量值对聚乙二醇干扰素α-2b(PEG-IFNα-2b)治疗低水平HBsAg慢性乙型肝炎(CHB)患者HBsAg清除的预测价值。方法选取2016年3月-2018年9月于吉林省肝胆病医院接受核苷酸类似物治疗达到HBV DNA<20 IU/ml、ALT水平正常、0.05 IU/ml<HBsAg定量<1500 IU/ml,序贯PEG-IFNα-2b治疗的HBeAg阴性CHB患者51例。收集基线及治疗12、24、36、48周时血清HBsAg定量、抗-HBs定量、HBV DNA定量、ALT检测结果。治疗48周时,出现HBsAg清除为应答组(19例),HBsAg未清除为非应答组(32例)。非正态分布的计量资料两组间比较采用Mann-Whitney U检验。采用受试者工作曲线(ROC曲线)分析基线HBsAg定量对治疗48周HBsAg清除的预测价值。结果 PEG-INFα-2b治疗48周时HBsAg清除19例(37.25%),其中基线HBsAg定量≤10 IU/ml者7例、10 IU/ml<HBsAg定量≤100 IU/ml者9例、100 IU/ml<HBsAg定量≤500 IU/ml、500 IU/ml<HBsAg定量≤1000 IU/ml及1000 IU/ml<HBsAg定量≤1500 IU/ml各1例; HBsAg血清学转换8例(15.69%),其中10 IU/L<抗-HBs≤100 IU/L 4例,100 IU/L<抗-HBs≤500 IU/L 3例,抗-HBs>500 IU/L 1例。应答组基线HBsAg定量明显低于非应答组[16.38(2.25~61.62) IU/ml vs 363.73(110.14~927.72) IU/ml],差异有统计学意义(Z=-4.442,P<0.001)。治疗12、24周两组血清ALT水平均升高,应答组与非应答组比较差异有统计学意义[82.00(55.00~123.00) U/L vs49.00(34.00~65.00) U/L、78.00 (46.00~88.00) U/L vs 48.08 (29.79~71.75) U/L,Z值分别为-2.286、-2.617,P值均<0.05]。PEG-INFα-2b治疗12、24周时,应答组HBsAg水平下降幅度明显高于非应答组[91.77 (49.62~99.28)%vs 44.03(15.75~68.90)%,99.00(98.00~100.00)%vs 77.94(37.02~89.60)%,Z值分别为-3.312、-5.100,P值均<0.05]。停药随访24周19例HBsAg清除者均维持应答,HBsAg血清学转换7例。ROC曲线分析结果显示,基线HBsAg水平可预测治疗48周HBsAg的清除率,其最佳预测值为86.36 IU/ml,ROC曲线下面积为0.875(95%可信区间:0.764~0.986),敏感度和特异度分别为84.4%和84.2%。阳性预测值和阴性预测值分别为84.21%和84.37%。结论核苷酸类似物经治的HBs Ag低水平(≤100 IU/ml)的CHB患者,序贯PEG-INFα-2b治疗能够明显提高HBs Ag清除和血清学转换,特别是治疗早期HBs Ag降幅明显、ALT水平明显升高者,有助于治疗48周HBs Ag的清除。基线HBs Ag定量<86.36 IU/ml可预测48周HBs Ag的清除。

  • 单位
    吉林省肝胆病医院