中药质量整体评价研究思路探讨

作者：孙昱; 徐敢^*; 马双成^*

来源：药学学报, 2021, 56(07): 1749-1748.

DOI：10.16438/j.0513-4870.2021-0307

• 全过程质量控制
• 中药药性
• 功效
• 功效成分
• 量化评价

本文通过学习领会中药生产全过程质量控制的内涵要求,综述现代科学技术和传统中医药研究方法,了解中药质量的基础研究现状,探讨建立和完善以临床为导向、符合临床实际和中医药特点的中药质量整体评价体系。本文探讨了以下问题:(1)中药质量的整体评价如何体现中药功效;(2)如何量化中药功效和中药药性;(3)如何理解中药功效和中药药性的关联性及其应用;(4)中药质量整体评价中,如何体现功效成分的专属性;(5)中药质量整体评价中,如何体现功效成分在生产全过程和体内代谢过程中的量值传递。中药整体质量评价需更好地体现临床相关的安全性和有效性。建议在关注中药化学成分含量的基础上,建立临床相关的质量评价方法,即探索建立体现中药功效的符合临床实际的中药质量整体评价方法。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 北京中医药大学