HPLC法与氧化还原滴定法测定安乃近注射液中安乃近的含量比较

作者：兰文; 刘轶^*; 李晓燕

来源：海峡药学, 2018, 30(07): 85-88.

• 安乃近注射液
• HPLC法
• 氧化还原滴定法
• 含量测定

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定安乃近注射液中安乃近的含量,并与氧化还原滴定法结果进行比较。方法采用C18柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠6.0g,加水1000mL,加三乙胺1mL,用氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75∶25)为流动相,流速为1.0mL·min-1;检测波长254nm。结果在该色谱条件下,空白辅料、杂质峰与主峰均能有效分离,安乃近的线性范围为38.909155.639μg·mL-1(r=0.9996),平均回收率为100.43%(RSD=0.98%)。结论氧化还原滴定法测定结果明显高于HPLC法,滴定法专属性不强,滴定终点的判断人为误差较大,高效液相色谱法简单、快速、准确度好,专属性强,更适合作为安乃近注射液含量测定质量控制方法。

• 单位
  湖南省药品检验研究院