莲子心配方颗粒工艺及其质量标准研究

作者：丘花花; 李海兵; 杨金火^*

来源：江西中医药, 2022, 53(12): 63-66.

• 莲子心
• 配方颗粒
• 工艺
• 质量标准
• 莲心碱

目的：优选莲子心配方颗粒的制备工艺，制定其质量控制方法。方法：以莲心碱转移率为指标，采用正交试验优选提取工艺；采用薄层定性鉴别方法和莲心碱HPLC含量测定方法建立莲子心配方颗粒质量控制标准。结果：优化后的莲子心配方颗粒制备工艺为：莲子心饮片水煎煮2次，每次8倍量水，每次煎煮1.5 h；药液浓缩至稠膏状，采用带式干燥，成型工艺采用一步干法制粒。鉴别斑点清晰，莲心碱在0.084 4μg～1.012 8μg范围内呈现良好的线性关系，加样回收率为98.46%,RSD为1.42%。结论：优选的莲子心配方颗粒工艺稳定可行，适合规模化生产；质量控制方法简单准确，可用于莲子心配方颗粒的质量控制。