一种新型电化学分析仪BA200用于气道炎症临床检测的可行性分析

作者：薛丽萍; 龚颖; 赵振; 胡莉娟; 金美玲; 宋元林; 李丽^*

来源：复旦学报(医学版), 2023, 50(02): 273-279.

DOI：10.3969/j.issn.1672-8467.2023.02.018

• 呼出气一氧化氮(FeNO)
• 电化学分析仪BA200
• NIOX VERO
• 一致性
• 重复性

目的 验证一种新型便携式电化学分析仪BA200(国产)临床应用于气道炎症标志物——呼出气一氧化氮(fractional exhaled nitric oxide,FeNO)检测的可行性。方法 分别使用BA200和NIOX VERO两种仪器对137例气道疾病患者进行FeNO测定，用Bland-Altman方法对检测进行一致性分析；测定另外50例气道疾病患者的FeNO，结果采用组内相关系数法(intraclass correlation coefficient,ICC)进行重复性分析；对137例患者中80例哮喘患者的FeNO结果进行ROC曲线分析，比较两种分析仪在不同临界值的灵敏度和特异度。结果一致性研究中，低、中、高3组[<25×10-9、(25～50)×10-9、>50×10-9)]和总体样本的Bland-Altman分析显示两种方法测量差值的95%一致性界限(limit of agreement,LoA)分别为(-3.239 2～6.724 4)×10-9、(-6.829 0～7.923 4)×10-9、(-14.310 1～17.485 9)×10-9和(-7.922 0～10.704 4)×10-9。绝大部分差值位于两者差值均值的95%LoA内。重复性研究中，BA200和NIOX VERO的ICC值分别为0.995 3和0.996 8，均大于0.75(P<0.001)。ROC曲线分析发现，把49.9×10-9作为cut-off值时，两者的特异度相等，BA200的敏感度高于NIOX VERO。结论 与经典电化学分析仪NIOX VERO相比，BA200测量FeNO的结果具有很好的一致性和重复性，可以成为NIOX VERO的临床替代产品，具有临床应用价值。

• 单位
  复旦大学附属中山医院