钴60辐照灭菌参景片的适用性研究

作者：后宗; 贡济宇^*

来源：长春中医药大学学报, 2018, 34(06): 1063-1066.

DOI：10.13463/j.cnki.cczyy.2018.06.010

• 蜂王浆冻干粉
• 10-羟基-α-癸烯酸
• 钴60辐照

目的建立10-羟基-α-癸烯酸(10-HAD)含量测定方法,分析钴60辐照前后10-HAD的含量变化,结合微生物检测指标,评价制剂钴60辐照灭菌的适用性。方法采用HPLC法进行含量测定。C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50);流速1 mL/min;柱温30℃;检测波长210 nm。通过外标标准曲线法定量,并检验微生物指标。结果制剂中10-HAD钴60辐照前后含量基本一致,未出现显著差异。成分的含量在0.04～0.52μg范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.5%(RSD=1.1%,n=9)。微生物灭菌效果理想,符合要求。结论此研究为参景片钴60辐照(辐照剂量9k Gy)灭菌的适用性提供了依据。

• 单位
  长春中医药大学