白芥子涂方乳化型膏贴剂的制备工艺

作者：刘新国; 黄文涛^*

来源：医药导报, 2019, 38(07): 927-932.

• 白芥子涂方
• 乳化型膏
• 回流萃取
• 超临界二氧化碳萃取
• 正交实验

目的采用正交实验设计,优选白芥子涂方药材提取工艺和乳化型膏贴基质配比。方法分别以白芥子中芥子碱硫氰酸盐、甘遂中大戟二烯醇提取量,以及延胡素中延胡索乙素、细辛中细辛酯素提取量作为考察指标,选择L9(34)正交实验,考察各因素对乙醇回流提取工艺和超临界二氧化碳(CO2)萃取工艺的影响。选用石蜡、单甘酯、凡士林、甘油为乳化型膏贴基质配料,选择黏性、软硬度、熔化性、均匀度为考察指标进行综合评分,采用L9(34)正交实验优选基质配制比例。结果回流提取过程中,乙醇浓度对白芥子和甘遂提取均有显著影响(P<0.05),乙醇用量显著影响甘遂中大戟二烯醇浸出(P<0.05),二者合并提取优选工艺条件为加13倍量60%乙醇,回流提取1次,每次1 h。超临界CO2萃取过程中,仅萃取釜压力对延胡索和细辛的提取效果产生显著影响(P<0.05)。确定优选工艺条件为:萃取压力25 MPa,萃取温度40℃,95%乙醇为夹带剂,用量为药材用量3倍。基质成型过程,石蜡与凡士林用量是影响基质成型的关键因素(P<0.05),石蜡、单甘酯、凡士林和甘油的优选配比为2∶4∶2∶1。结论采用正交实验方法确定了白芥子涂方药材优选提取条件,以及乳化型膏贴基质配比。按优化处方制备的白芥子涂方乳化型膏贴剂具有载药量大、乳化性能好、促进药物透皮释放的特点。

• 单位
  武汉市第一医院