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摘要
目的:研究并建立氨曲南及其注射剂的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,摸索消除氨曲南抑菌性的方法,接种6种阳性试验菌,对其生长情况进行对比分析。结果:采用薄膜过滤法,添加600万单位青霉素酶作为中和剂,用800 ml冲洗液进行冲洗,6种阳性试验菌生长良好。结论:青霉素酶作为氨曲南无菌检查方法的中和剂,能有效消除其抑菌性。该方法准确、高效,能有效控制氨曲南及其注射剂的质量。
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单位上海美迪西生物医药有限公司; 海口市制药厂有限公司
