磷酸氟达拉滨的杂质检查及含量测定方法的建立

作者：付丽娟^*; 陈丽

来源：中国药师, 2019, 22(05): 982-985.

• 磷酸氟达拉滨
• 杂质检查
• 含量测定

目的:建立抗癌药磷酸氟达拉滨的杂质检查及含量测定的方法。方法:采用HPLC法,杂质检查采用YMC-Pack ODS-A柱(150 mm×4. 6 mm,4μm),以0. 01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(96∶4)为流动相X,以0. 01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(80∶20)为流动相Y,分两步骤洗脱,流速为1. 0 ml·min-1,260 nm波长检测,柱温为室温,进样量为10"l。含量测定采用Hypersil BDS C18柱(250 mm×4. 6 mm,5"m),以0. 01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(96∶4)为流动相,流速为1. 0 ml·min-1,检测波长为260 nm,柱温为室温,进样量为20"l。结果:此条件下可分离15种以上磷酸氟达拉滨的杂质。磷酸氟达拉滨在0. 409～122. 700μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0. 999 9)。结论:本法操作简便,测定结果准确、重复性好,有利于磷酸氟达拉滨的国产化研究。

• 单位
  武汉药品医疗器械检验所