基于“安全-有效”的清肺排毒颗粒中细辛的薄层色谱鉴别及马兜铃酸Ⅰ的监测研究

作者：高文雅; 李明利; 边宝林; 赵海誉; 张艳; 罗珂珂; 杨立新; 司南; 吴骅楷; 韩凌; 周严严^*; 王宏洁^*

来源：时珍国医国药, 2023, 34(07): 1649-1651.

• 清肺排毒颗粒
• 马兜铃酸Ⅰ
• 限量检测
• 细辛
• 薄层色谱鉴别

目的 建立清肺排毒颗粒中细辛药材的薄层色谱鉴别方法及马兜铃酸Ⅰ的限量检测方法，进一步完善清肺排毒颗粒的质量控制标准，为企业生产提供依据。方法 依据细辛现行质量标准，优化和完善清肺排毒颗粒中细辛药材的薄层鉴别方法。采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3(2.1 mm×100 mm, 1.8μm)色谱柱，乙腈、水(0.1%甲酸)为流动相，梯度洗脱，流速0.3 mL·min-1,柱温35℃。采用三重四级杆质谱检测器，正离子模式下，进行多反应检测。结果 薄层色谱分离度良好。马兜铃酸Ⅰ在20.44～204.4 pg(R2=0.999 4)线性关系良好，平均回收率为104.85%(RSD=5.45%,n=9)。15批清肺排毒颗粒的马兜铃酸I含量均低于0.25μg·g-1,符合标准。结论 该研究所建方法简便、灵敏，可用于清肺排毒颗粒的质量控制，有助于细辛质量控制方法的完善和提高，为清肺排毒颗粒的安全使用提供依据。

• 单位
  中国中医科学院中药研究所; 华润三九医药股份有限公司; 漳州片仔癀药业股份有限公司