尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒中掺杂尿素的快速GC/MS检测

作者：程茗; 王赫然; 姚静; 孙葭北; 施亚琴^*

来源：药物分析杂志, 2020, 40(02): 268-272.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2020.02.10

• 13C]" name="keyword">尿素[13C]
• 非法掺杂
• 同位素丰度测定
• 气相色谱质谱联用

目的:建立尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒中掺杂尿素的快速检测方法。方法:采用气相色谱-质谱联用法,色谱柱为Thermo TG-WAXMS A (15 m×0.25 mm×0.25μm),单四极杆EI离子源进行检测,选择离子扫描模式。结果:2%～50%的尿素加样测定理论值与实际值误差小于0.4%,3批实际样品经检测未添加普通尿素。该检测方法的定量下限为0.25 mg·mL-1,在0.1～1 mg·mL-1的线性范围内,尿素[13C]对照品的13C丰度均值为99.0%(n=6,RSD=0.090%)。结论:该方法操作简便快速、灵敏可靠,适用于尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒中掺杂普通尿素的快速检测。

• 单位
  中国食品药品检定研究院