新型女用安全套的使用性能调查研究

作者：武俊青; 张玉凤; 李玉艳; 赵洪鑫; 文彬; 裴洪波; PatriciaS Coffey; Mag gieKilbourne Brook

来源：中国计划生育学杂志, 2012, (09): 608-611.

• 新型女用安全套
• 性能
• 临床失败
• 安全性
• 夫妇 Female Condoms
• Performance
• Safety
• Clinical Breakage
• Couples

目的:评估新型女用安全套的使用性能及安全性。方法:2010年2月在上海市普陀区、卢湾区、徐汇区及崇明县开展无对照的临床试验研究。共招募60对符合条件的夫妇,每对夫妇在1个月内使用4只新型女用安全套,每一只使用完后到指定地点接受随访,填写使用日志、调查表及不良反应事件表等。结果:60对夫妇中有59对完成随访,共使用234只安全套。其中2只被打开但未使用,总失败率0.85%,为非临床失败。总临床失败率为4.27%,其中错位率2.14%,内陷率0.85%,滑脱率是1.28%。有15例(6.41%)发生轻微不良反应,未发现严重不良事件。结论:本次调查的新型女用安全套使用性能良好,安全性高。

• 单位
  复旦大学; 上海市计划生育科学研究所; 上海市杨浦区疾病预防控制中心