摘要
目的采用HPLC测定罗红霉素软胶囊的溶出度。方法以醋酸盐缓冲液(pH 5.5)为溶出介质,桨法,转速为100r·min 1,60 min时取样,取样后采用HPLC测定。结果罗红霉素在0.02~0.2 mg·mL 1内呈良好的线性关系(r=0.999 9),罗红霉素软胶囊的平均回收率为100.1%(RSD=0.6%),溶出液稳定,3批软胶囊在60 min时平均溶出度均在75%以上并且有较好的均一性。结论该法可用于罗红霉素软胶囊溶出度的测定。
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单位浙江省食品药品检验研究院