鲎试剂法检测细辛脑注射液中的细菌内毒素

作者：曹霞斐

来源：中国医药指南, 2010, (24): 48-50.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2010.24.015

• 细辛脑注射液
• 鲎试剂
• 细菌内毒素检查

目的建立鲎试剂法检测细辛脑注射液中的细菌内毒素。方法根据中国药典2005年版二部附录ⅪE收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验,用一个厂家两个批号的鲎试剂对4批样品进行干扰试验。结果将细辛脑注射液样品进行1∶11倍稀释可消除干扰因素,用标示敏感度为0.25EU/mL鲎试剂检测细辛脑注射液中的细菌内毒素是有效的。结论可以应用鲎试剂法检测细辛脑注射液中的细菌内毒素,取代家兔法对细辛脑注射液进行热原检查。

• 单位
  衡阳市疾病预防控制中心