盐酸安非他酮缓释片的人体生物等效性

作者：温预关; 马崔; 朱国燊; 侯静; 于海燕; 齐燕云

来源：中国临床药学杂志, 2004, (05): 277-281.

DOI：10.19577/j.cnki.issn10074406.2004.05.007

• 盐酸安非他酮
• 生物利用度
• 生物等效性
• 高效液相色谱法 amfebutamone hydrochloride
• bioavailability
• bioequivalence
• HPLC

目的 :评价盐酸安非他酮缓释片和普通片的人体生物等效性。方法 :用随机交叉试验 ,18名健康男性志愿者口服单剂量 (30 0mg )和多剂量 (15 0mg)盐酸安非他酮缓释片和普通片 ,HPLC法测定血浆中盐酸安非他酮的浓度 ,计算 2种制剂的药动学参数。结果 :受试者口服单剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后 ,AUC0 -48分别为 (176 4 4± 32 4 8)、(170 9 3± 35 2 4 )μg·h·L-1,cmax分别为 (2 17 6 4± 6 4 4 7)、(2 76 91± 6 8 5 6 ) μg·L-1,tmax分别为 (2 94± 0 80 )、(1...

• 单位
  广州市脑科医院