芪蛭通络胶囊治疗气虚血瘀型血管性认知障碍的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

作者：李卫萍; 申艳方^*; 杜菊梅; 颜江; 丁天红

来源：上海中医药杂志, 2022, 56(07): 59-67.

DOI：10.16305/j.1007-1334.2022.2103085

• 血管性认知障碍
• 痴呆
• 气虚血瘀证
• 芪蛭通络胶囊
• 补阳还五汤
• 临床试验

目的 观察芪蛭通络胶囊治疗气虚血瘀型血管性认知障碍的临床疗效。方法 将90例气虚血瘀型血管性认知障碍患者随机分为治疗组（60例）和对照组（30例）。两组均予基础治疗，治疗组加用芪蛭通络胶囊，对照组加用芪蛭通络胶囊安慰剂，疗程均为24周。观察临床疗效，比较中医证候积分及简易精神状态检查（MMSE）、画钟测验（CDT）、霍普金斯词语学习测验（HVLT）评分的变化情况，并进行安全性评价。结果 (1)试验过程中，治疗组脱落3例，对照组脱落2例，最终完成试验者85例，其中治疗组57例、对照组28例。(2)治疗组临床总有效率为94.74%，对照组临床总有效率为53.57%；两组临床疗效比较，治疗组优于对照组（P<0.01）。(3)治疗前后组内比较，两组气虚证候量表、血瘀证候量表积分减少（P<0.01）；组间治疗后比较，治疗组气虚证候量表、血瘀证候量表积分少于对照组（P<0.01）。(4)治疗前后组内比较，治疗组MMSE、CDT、HVLT评分升高（P<0.05）；组间治疗后比较，MMSE、CDT、HVLT评分差异有统计学意义（P<0.05）。(5)两组在试验期间均未出现严重的不良反应。结论 芪蛭通络胶囊治疗气虚血瘀型血管性认知障碍疗效满意，能很好地改善患者的认知功能障碍及中医证候，且安全性良好。

• 单位
  陕西中医药大学第二附属医院; 西北大学