目的:为医疗机构制剂微生物风险控制提供参考。方法:回顾性分析我院对枸橼酸钾溶液微生物风险研判的过程,探索性地采取了生产改进后微生物限度检查结果呈现的效果。结果:增加着色剂(5%柠檬黄溶液)储备液的终端灭菌措施,可保证枸橼酸钾溶液微生物检查符合规定。结论:对着色剂溶液采取终端灭菌措施,是确保枸橼酸钾溶液微生物限度达标的有效手段。
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