摘要
[目的]优化蟾酥微丸的制备工艺条件,得出最优制备工艺。[方法]本研究以挤出-滚圆-流化床包衣技术制备蟾酥微丸,以微丸的成丸率、圆整度为主要指标综合考察微丸的质量。根据单因素考察试验,确定各因素的水平范围,然后选择抛丸速度(A)、抛丸时间(B)、鼓风频率三个因素(C),按照三因素、三水平L9 (3~4)进行正交设计实验,优化蟾酥微丸的制备工艺。[结果]单因素考察试验结果显示:抛丸速度与目标丸芯的得率呈V字形相关,与圆整度成正相关,因此选择抛丸速度水平范围为10~20 Hz;目标丸芯成丸率随着鼓风频率的增加成倒V字形变化,鼓风频率在13~17 Hz之间时微丸成丸率相近,因此,抛丸时鼓风频率应保持在10~19 Hz之间;抛丸时间过短影响微丸成丸率和圆整度,抛丸时间太长制成的微丸粒径较大,达不到颗粒目数的要求,因此10~30 min为最佳抛丸时间的水平范围。正交设计试验表明:在其他条件固定不变的前提下,各因素对成丸性影响的大小次序为A>C>B;最佳制备工艺为A2B2C2,即抛丸速度为15 Hz,滚圆时间为20 min,鼓风频率为15 Hz。[结论]经正交设计优化的蟾酥微丸制备工艺稳定可行,效果良好,可用于蟾酥微丸的制备。
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