健骨颗粒治疗绝经后骨质疏松症随机对照双盲双模拟多中心临床试验

作者：**昊; 藤蔚然; 刘涛; 符诗聪; 顾品芳; 傅文彧; 李飞跃; 施荣庭; 奚小冰; 张凤华; 王毓兴; 唐旭升; 胡大佑; 李舸; 李中伟; 张昊; 高峰; 杜宁

来源：中国中医骨伤科杂志, 2008, (04): 17-19+21.

• 健骨颗粒
• 骨松宝
• 乐力钙胶囊
• 绝经后骨质疏松
• 骨密度
• 临床试验 Jiangu granules
• Gusongbao
• Osteoform
• Postmenopausal osteoporosis
• Bone mineral density
• Clinical trial

目的:考察健骨颗粒治疗妇女绝经后骨质疏松症的疗效,评价其有无开发成治疗绝经后骨质疏松症中药新药的可能性。方法:随机、双盲、双模拟、多种心研究方法。受试者均服用乐力钙250mgbid作为基础用药,再分别服用健骨颗粒5gBid、骨松宝颗粒5gBid、安慰剂颗粒5gBid,共6m。意向性数据集(ITT)样本144例,其中健骨颗粒组48例,骨松宝组48例,空白组48例。符合方案数据集(PP)样本108例,其中健骨颗粒组37例,骨松宝组36例,空白组35例。评价指标为脊柱、股骨颈及Wards区骨密度改善情况。结果:L2-L4骨密度治疗后骨松宝组及健骨颗粒组较治疗前都有增加(骨松宝组P=0.017,健骨颗...

• 单位
  上海交通大学医学院附属瑞金医院; 上海交通大学医学院附属新华医院