AVE-562全自动粪便分析仪性能验证及应用

作者：王黎; 王琳; 张丽霞; **^*

来源：现代医药卫生, 2022, 38(19): 3274-3282.

DOI：10.3969/j.issn.1009-5519.2022.19.008

• 粪便
• 临床实验室技术
• 全自动粪便分析仪
• 隐血试验
• 性能验证
• 临床应用

目的 以《中华人民共和国医药行业标准》(YY/T 1745-2021)为依据对AVE-562全自动粪便分析仪进行性能验证并评价。方法 收集2020年11月17日至12月17日该院门诊及住院患者粪便常规标本517例,以及2022年4月6-13日该院收治的胃癌、结直肠癌患者手工法粪便隐血阳性标本各100例,以人工法为“金标准”,对仪器的粪便理学指标、检出限、检出率、重复性、携带污染、检出符合率、运行速度、配套粪便管的运输,以及胃癌、结直肠癌患者的临床适用性进行全面评价。结果 AVE-562全自动粪便分析仪的粪便理学指标、检出限、检出率、重复性、携带污染均符合评价标准。红细胞、白细胞、真菌、隐血试验检出符合率分别为96.1%、90.5%、99.0%、94.0%,Kappa值分别为0.90、0.73、0.80、0.66,对胃癌及结直肠癌患者,AVE-562与人工法粪便隐血结果阳性符合率分别为96%、97%,差异均有统计学意义(P<0.05),镜检结果与人工镜检基本一致,细胞识别灵敏度和准确度均较高。结论 AVE-562全自动粪便分析仪自动化程度高、操作简便、有形成分检出率较高,可有效减轻人力负担,带来更高的检测效率,适合临床应用。

• 单位
  南京医科大学第一附属医院