LA CONSIDERACI車N DEL SUJETO DE INVESTIGACI車N COMO PARTE ACTIVA EN LA EMPRESA FARMAC谷UTICA A CONSIDERA O DO SUJEITO DE PESQUISA COMO PARTE ATIVA NA EMPRESA FARMAC那UTICA THE CONSIDERATION OF THE SUBJECT PARTICIPANT IN RESEARCH AS ACTIVE PART IN THE PHARMACEUTICAL BUSINESS

作者：Maria de la Luz Casas Martinez

来源：Acta Bioethica, 2005.

• investigacion clinica
• aspectos eticos
• derechos de los pacientes
• investigacion bioetica
• Declaracion de Helsinki
• pesquisa clinica
• aspectos eticos
• direitos dos pacientes
• pesquisa em bioetica
• Declara o de Helsinque
• clinical research
• ethical aspects
• patient%26apos
• s rights
• bioethics research
• Helsinki Declaration

Aunque desde hace treinta a os se dise an estrategias internacionales para la protecci車n del sujeto de investigaci車n, la consideraci車n del paciente como parte activa en la empresa farmac谷utica es minimizada en la pr芍ctica. Una de estas estrategias se encuentra en la Declaraci車n de Helsinki VI, donde el laboratorio se compromete a continuar suministrando posprotocolo el medicamento y/o procedimiento que haya sido ben谷fico para el paciente participante en el estudio; en la pr芍ctica, sin embargo, predomina el incumplimiento de dicho compromiso. La bio谷tica, como disciplina dial車gica, trata de acercar a los involucrados buscando lenguajes y puntos comunes para llegar a acuerdos. El presente trabajo expone los argumentos propios de las industrias farmac谷uticas, del derecho mercantil y de la 谷tica general Embora j芍 fazem 30 anos que se desenharam estrat谷gias internacionais para a prote o do sujeito da pesquisa, a considera o do paciente como parte ativa na empresa farmac那utica 谷 na pr芍tica ainda desconsidero. Uma destas estrat谷gias se encontra na Declara o de Helsinque VI, onde o laborat車rio se compromete a continuar administrando ap車s o encerramento da pesquisa, o medicamento e/ou procedimento que tenha sido ben谷fico para o paciente participante do estudo. Na pr芍tica, ocorre o descumprimento do dito compromisso. A bio谷tica, como disciplina dial車gica, trata de abordar todos os elementos envolvidos, buscando linguagem e pontos comuns para chegar a poss赤veis acordos. O presente trabalho exp e os argumentos pr車prios das industrias farmac那uticas, o direito mercantil e a 谷tica em geral Although for thirty years researchers involved in biomedical investigation have designed international strategies for the protection of the subject of investigation, the consideration of the patient as an active subject in the pharmaceutical business in practice is minimized. One of these compromises in the patient%26apos;s protection is contained in the Helsinki VI Declaration, in which the laboratory accepts to continue the supply of the medicament and/or method studied post- protocol, when this has been proved to be a benefit to the participant in the research, in practice, this is not fulfilled. Bioethics, as a pro-dialog discipline, tries to approach the involved sectors looking for languages or common points of view in order to have agreements. That is why I, in the present work, used the pharmaceutical laboratory%26apos;s own arguments, commercial laws and general ethics