中国男性十一酸睾酮酯注射避孕有效性多中心研究

作者：梁小薇; 吴伟雄; 刘敏丽; 宋淑秀; 程立法; 薄立伟; 熊承良; 王兴海; 刘晓章; 彭林; 姚康寿; 谷翊群

来源：生殖医学杂志, 2011, (06): 458-464.

• 男性避孕
• 十一酸睾丸酮 Male contraception
• Testosterone Undecanoate

目的评估十一酸睾酮酯(TU)注射避孕的安全性、有效性、可复性和可接受性。方法 1,045名健康的有生育力的中国男性,每月一次TU 500 mg肌注共30个月,统计分析其配偶的妊娠率、精液参数、睾丸体积、生殖激素水平及安全性评估。结果在6个月的抑制期内有43名对象(4.8%)未达到无精子或严重少精子症;855名对象进入起效期,其中733名完成每月一次TU注射和恢复阶段。在避孕有效期的24个月,暴露1,554/人年中有9次妊娠,累计避孕失败率为1.1/100人;综合失败率6.1%,其中包括1.3%抑制不充分和4.8%短暂抑制后的精子反跳。本研究无严重不良事件报告。除了2名对象以外全部恢复生精功能,...

• 单位
  贵州省人口和计划生育科学研究技术指导所; 华中科技大学同济医学院; 江苏省计划生育科学技术研究所; 广州市人口和计划生育科学研究所; 四川省计划生育科学研究所; 河南省人口和计划生育科学技术研究院; 云南省人口和计划生育科学技术研究所; 国家卫生计生委科学技术研究所; 河北省计划生育科学技术研究院; 浙江省计划生育科学技术研究所