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摘要
目的 为进一步完善山东省药品质量风险监测工作机制，加强药品质量管理水平提供参考。方法 分析2016年至2021年山东省药品质量风险监测工作基本情况、工作流程，并针对目前存在的问题提出改善建议。结果 山东省已形成较完善的药品质量风险监测工作机制，成为常规抽检的重要补充，有力防控了药品质量风险，但仍存在抽样压力较大、探索性研究不够深入、信息公开缺乏制度支撑及疫情防控风险应对等问题。结论 应优化抽检工作安排、强化探索性研究靶向性、推进网络智慧监管等，不断完善药品质量风险监测工作机制，充分提高药品质量监管效能。
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单位山东省食品药品检验研究院
