摘要
目的建立快速、灵敏的UHPLC-MS/MS法同时测定人血浆中氨氯地平和缬沙坦的质量浓度,并将此方法应用于缬沙坦氨氯地平单片复方制剂的人体药物动力学研究。方法采用氘代同位素双内标(缬沙坦-d3和氨氯地平-d4),血浆样品采用乙腈沉淀蛋白结合样品稀释的方法进行预处理,色谱柱为Waters Xbridge-C18柱(50 mm×2.1 mm,2.5μm),流动相为水(含体积分数为0.1%的甲酸)-甲醇(含体积分数为0.1%的甲酸),梯度洗脱,流速为0.4 mL·min-1。离子源为电喷雾电离(ESI)源,正离子化方式,扫描方式为多反应离子监测(MRM)。结果血浆中氨氯地平和缬沙坦的质量浓度分别在0.1~20.0μg·L-1和2.0~5 000μg·L-1内线性关系良好,提取回收率分别为89.1%~92.8%和95.5%~103.1%,方法的专属性、精密度和准确度均符合测定要求。结论该方法适用于缬沙坦氨氯地平单片复方制剂在人体内的药代动力学研究。
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