香茶菜质量标准研究

作者：汪正宇; 郭秀秀; 方敏; 赵向阳; 鲁轮; 韩正宾; 郭明飞

来源：中国药业, 2022, 31(17): 68-73.

• 香茶菜
• 齐墩果酸
• 熊果酸
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的 建立香茶菜药材的质量标准。方法 采用薄层色谱法定性鉴别熊果酸；测定水分、总灰分、浸出物含有量；采用高效液相色谱法测定药材样品中齐墩果酸、熊果酸含量，色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为乙腈-甲醇-含12 mmol/L羟丙基-β-环糊精的0.5%醋酸铵溶液(67∶12∶21,V/V/V)，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm，柱温为30℃，进样量为20μL。结果 薄层色谱特征斑点清晰，且阴性对照无干扰。水分、总灰分、浸出物平均含量分别为7.72%,4.61%,15.79%。齐墩果酸、熊果酸质量浓度分别在4.04～202.20μg/mL(r=0.997 3,n=8)、6.29～314.40μg/mL(r=0.997 4,n=8)范围内与峰面积线性关系良好；精密度、重复性、稳定性试验的RSD均低于2.0%(n=6)；平均加样回收率分别为96.99%和98.97%,RSD分别为3.23%和4.27%(n=6)。暂订香茶菜水分、总灰分限度分别不得超过10.0%,6.0%，浸出物及齐墩果酸和熊果酸总含量分别不得少于8.5%和0.06%。结论 所建立的方法结果准确，稳定性和重复性好，可用于香茶菜药材的质量控制。

• 单位
  安徽省质量和标准化研究院