摘要

目的:系统评价强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(primary osteoporosis, POP)的有效性和安全性。方法:应用计算机检索中国生物医学文献服务系统、万方数据库、中国知网、维普网、PubMed、Medline、Cochrane Library、Embase,筛选强骨胶囊治疗POP的随机对照试验,试验组采用强骨胶囊或强骨胶囊联合常规疗法治疗,对照组采用常规疗法治疗。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究的文献进行质量评估,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共检索到1434篇文献,通过逐层筛选最终纳入9篇文献,均为中文文献。Meta分析结果显示,2组腰椎骨密度、临床有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义[SMD=0.25,95%CI(-0.15,0.65),P=0.210;RR=1.10,95%CI(0.96,1.26),P=0.160;OR=1.53,95%CI(0.82,2.85),P=0.180],试验组股骨颈骨密度高于对照组[SMD=0.44,95%CI(0.16,0.71),P=0.002],骨痛积分低于对照组[MD=-1.00,95%CI(-1.50,-0.51),P=0.000]。结论:现有的证据表明,单独应用强骨胶囊或在常规疗法基础上联合应用强骨胶囊治疗POP,与单独应用常规疗法相比,在改善腰椎骨密度、临床综合疗效和安全性方面作用相当,但前者在缓解骨痛、改善股骨颈骨密度方面优于后者。