基于医疗机构信息系统的卡培他滨致手足综合征不良反应主动监测

作者：郑宇静; 赵紫楠; 金鹏飞; 赵飞; 胡欣; 张亚同^*

来源：中国药物警戒, 2023, 20(04): 441-443.

DOI：10.19803/j.1672-8629.20220007

• 卡培他滨
• 手足综合征
• 主动监测
• 风险信号
• 药品不良反应
• 医疗机构信息系统

目的 探索卡培他滨致手足综合征主动监测方法。方法 对2020年10月1日至2021年9月30日北京医院住院并使用卡培他滨的患者进行回顾性风险信号挖掘。对可疑卡培他滨致手足综合征病例进行人工因果关系评价与筛选，并对获得的卡培他滨致手足综合征阳性病例的临床特点、治疗药物、处理及转归进行分析。结果 设定时间内共有257例住院患者使用了卡培他滨，经主动监测系统的信号挖掘，检出35例患者存在手足综合征的风险信号。通过人工筛选及因果关系评价，最终得到卡培他滨致相关性药源性手足综合征患者14例。卡培他滨致手足综合征发生率为5.45%，主动监测系统识别正确率为40.0%。结论 主动监测可有效提高药品不良反应监测的敏感性，早期发现轻症不良反应。

• 单位
  中国医学科学院; 北京医院