加味星蒌承气颗粒制备工艺及质量标准研究

作者:任桂林; 蒲清荣; 赵剑; 黄锐; 罗群; 唐定洪; 李能源; 杨思进*
来源:云南中医中药杂志, 2023, 44(07): 72-77.
DOI:10.16254/j.cnki.53-1120/r.2023.07.015

摘要

目的 研究加味星蒌承气处方的制备工艺和质量标准,为研制成颗粒剂提供基础。方法 采用正交实验法进行水提工艺研究,以出膏率及辛弗林的含量为指标,优选出最佳的水提工艺。采用薄层鉴别及高效液相色谱法对加味星蒌承气颗粒进行质量标准研究。结果 加味星蒌承气处方最佳的提取工艺为:十二倍量的水,浸泡0.5 h,煎煮0.5 h,煎煮3次。在此条件下,出膏率为(21.79±0.94)%,辛弗林含量为(2.0097±0.09)mg/g。该水提工艺条件稳定可行,干膏率及辛弗林含量较高。加味星蒌承气颗粒以羌活中紫花前胡苷,大黄中大黄酸、大黄素甲醚,芒硝为鉴别指标,以麸炒枳实中辛弗林为含量指标,建立了加味星蒌承气颗粒的质量标准。结论 本文为加味星蒌承气颗粒备案为医疗机构制剂提供了药学基础。

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