HPLC法测定妥布霉素滴眼液中4种有关物质

作者：逯海龙; 范蕊; 孙英华

来源：沈阳药科大学学报, 2016, 33(12): 975-980.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2016.12.011

• 高效液相色谱法
• 妥布霉素
• 有关物质

目的建立测定妥布霉素滴眼液有关物质的HPLC方法。方法色谱柱为苯基柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以水-乙腈-磷酸(体积比为95∶5∶0.08)为流动相A,以水-乙腈-磷酸(体积比为25∶75∶0.08)为流动相B,采用梯度洗脱;检测波长为365 nm;柱温为45℃。结果在选定色谱条件下妥布霉素与各有关物质均能得到良好分离,有关物质妥布霉素A、新霉胺、尼伯胺和卡那霉素B的平均回收率分别为(99.5±0.63)%、(99.5±0.67)%、(100.1±0.51)%、(99.8±0.67)%,相对标准偏差分别为0.63%、0.67%、0.51%、0.67%(n=9)。结论该方法专属性强,可用于妥布霉素滴眼液有关物质的测定。

• 单位
  沈阳药科大学