HPLC法测定复方醋氯芬酸缓释微丸含量及稳定性考察

作者：程侯连; 杜学勤; 王增仙; 甄会贤; 田燕元

来源：沈阳药科大学学报, 2019, 36(09): 818-822.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2019.09.009

• 复方醋氯芬酸缓释微丸
• 含量
• 稳定性

目的采用HPLC法测定复方醋氯芬酸缓释微丸中醋氯芬酸和对乙酰氨基酚的含量,并对其质量稳定性进行考察。方法色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-50 mmol·L-1醋酸铵水溶液梯度洗脱,检测波长为275 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃。结果醋氯芬酸的质量浓度在2.0～24 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.1%,RSD为0.30%;对乙酰氨基酚的质量浓度在10～120 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.2%,RSD为0.39%,初步稳定性试验表明,微丸的性状、含量均无明显变化,杂质含量少。结论建立的含量测定方法简单、快速、准确,自制缓释微丸制剂质量稳定。

• 单位
  江西中医药大学; 山西药科职业学院