IFCC参考方法评价两个常规系统血清肌酸激酶测定结果的正确度

作者：王珊; 李文娟; 梁海港; 黄婷婷; 吴泽东^*

来源：中国医药科学, 2021, 11(09): 170-174.

• 肌酸激酶
• 测量系统
• 参考方法
• 互换性

目的分析两种常规测量系统与IFCC参考方法测定血清肌酸激酶(CK)结果的准确性和一致性,验证其测定结果的正确度。方法采用IFCC参考方法和两种常规测量系统(A、B)对国际参考物质ERMAD455k、40份不同浓度的新鲜单人份样本、2018年RELA样本进行测定。根据EP09-A3文件和BlandAltman图形分析法评价A和B测量系统测定结果的正确度。结果验证发现A、B两个测量系统所得的测量结果明显不同:A方法和B方法与IFCC参考方法的回归方程分别为YA=0.9814XIFCC-4.0506,R2=0.9986和YB=1.0124XIFCC+0.5383,R2=0.9995;B法与IFCC参考方法结果较为一致,其平均偏倚范围在1.53%,而A法与IFCC参考方法结果存在明显偏差,其平均偏倚范围为-6.25%,且A法的测定结果均偏低于B法。进一步研究发现两个常规检测系统的校准品均存在基质效应,而A校准品的基质效应较明显。结论B方法测定结果准确度和一致性好,与IFCC参考方法正确度性能一致,A方法与IFCC参考方法正确度性能不一致。

• 单位
  安徽伊普诺康生物技术股份有限公司